PLCRC biedt een platform voor het verzamelen van

gegevens van patiënten met dikkedarmkanker.

 

deelnemende
centra

 

deelnemende
patiënten

Veelgestelde vragen

Patiënten

Welke klinische gegevens worden verzameld?

Naast gegevens als leeftijd en geslacht worden voor deze studie gegevens verzameld over onder andere:

  • de tumor
  • het beeldvormend onderzoek, zoals röntgenfoto's en CT's
  • de uitslagen van het laboratorium
  • gegevens over de behandeling en het effect ervan, zoals eventuele complicaties en bijwerkingen

Welk materiaal wordt er verzameld?

Indien het ziekenhuis meedoet aan het verzamelen van weefsel, wordt een stukje van de verwijderde tumor, samen met een stukje gezond darmweefsel, opgeslagen. Daarnaast worden bij een bloedafname 2 extra buisjes bloed afgenomen indien u daarvoor toestemming heeft gegeven.

Doet mijn ziekenhuis mee aan PLCRC?

Dit kunt u nakijken bij de lijst van deelnemende centra

Als uw ziekenhuis (nog) geen deelnemer is kunt u toch meedoen. Vul uw contactgegevens hier in om een informatiepakket te ontvangen.

Hoe vaak krijg ik een vragenlijst toegestuurd als ik meedoe?

De vragenlijsten worden op meerdere tijdspunten uitgestuurd:

  • Direct na uw toestemming voor deelname aan de studie,
  • Na 3 maanden
  • Na 6 maanden
  • Na 1 jaar
  • Na 1,5 jaar
  • Na 2 jaar
  • Vervolgens jaarlijks

Hoe is mijn privacy gewaarborgd?

Uw gegevens worden onder een uniek studienummer opgeslagen. Een zeer selecte groep professionals (medewerkers van het onderzoeksproject en controleurs) weet welke patiënt bij een specifiek studienummer hoort.

Heeft deelname invloed op mijn behandeling?

Nee, deelname aan PLCRC heeft geen invloed op uw behandeling. Het gaat hier om een zogenaamde observationele studie waarbij alleen gekeken wordt welke behandeling een patiënt krijgt en wat hiervan het resultaat is.

Word ik geïnformeerd over resultaten van onderzoek?

In principe worden de resultaten van wetenschappelijk onderzoek alleen gepubliceerd in wetenschappelijke vakbladen. Na deze publicatie zullen wij er ook melding van maken op deze website. Hierbij wordt alleen gerapporteerd over groepen en niet over individuele patiënten. Indien genetische varianten gevonden worden, die van belang zijn voor u of uw naasten, wordt u wel benaderd om deze informatie op individuele basis te verkrijgen. Op het toestemmingsformulier kunt u aangeven of u geïnformeerd wil worden indien er in uw afgestane materiaal genetische varianten worden vastgesteld die voor u van belang zijn.

Ik word doorgestuurd naar een ander ziekenhuis. Worden daar ook gegevens verzameld?

Ja, in alle ziekenhuizen waar u behandeld wordt, worden gegevens verzameld. Daar hoeft u niets voor te doen.

Kan ik meedoen als ik al meedoe aan een andere studie?

Ja, deelname aan andere studies is voor PLCRC geen probleem.

Kan ik mij op een later moment nog bedenken?

U kunt op elk moment uw toestemming intrekken, zonder dat u hier een reden voor op hoeft te geven.

Zorgprofessionals

Kan een patiënt tegelijkertijd aan 2 studies meedoen?

Ja, uw patiënt kan naast PLCRC ook deelnemen aan een andere observationele of interventionele studie.

Wat wordt van mij verwacht als ik deelneem?

Patiënten moeten voor deelname gevraagd en geïnformeerd worden. De gegevens moeten worden geregistreerd in een webbased aanmeldapplicatie. Indien de patiënt toestemming heeft gegeven voor het opslaan van weefsel moet dit doorgegeven worden aan de patholoog. De gegevens worden vervolgens door het studieteam opgevraagd uit de Nederlandse Kankerregistratie (NKR) en de vragenlijsten uitgestuurd middels profiel. Dat wordt allemaal voor u geregeld.

Kan een patiënt zonder mijn weten worden gevraagd voor een cmRCT-studie?

Nee, dit kan niet. Voor een cmRCT-studie is een separaat studieprotocol nodig met METC-goedkeuring. U zult daarom altijd op de hoogte zijn als een cmRCT-studie loopt in uw centrum.

Is voor mij inzichtelijk welke patiënten er uit mijn centrum toestemming hebben gegeven voor deelname?

De gegevens van uw eigen patiënten kunt u inzien in de webbased aanmeldapplicatie. De patiënten van andere centra zijn voor u niet inzichtelijk.

Kan ik zelf een voorstel voor een wetenschappelijke studie doen?

Ja, dit kan. Via de wetenschappelijke commissie waar elk deelnemend centrum een afgevaardigde in heeft, is het mogelijk om voorstellen te doen.

Kan iedereen de gegevens opvragen?

Iedere wetenschapper kan gegevens voor wetenschappelijk onderzoek opvragen. Voor het leveren van de gegevens wordt onder andere nagegaan of het onderzoeksvoorstel van voldoende kwaliteit is. Verder wordt bepaald of met de gegevens de vraag redelijkerwijs beantwoord kan worden of er niet al eenzelfde onderzoek loopt en of de privacy van patiënten en centra voldoende gewaarborgd is. U kunt de gegevens van uw eigen centrum altijd opvragen.

Is het studieprotocol getoetst door een METC?

Ja, het studieprotocol is goedgekeurd door de METC van het UMC Utrecht.

Mijn centrum heeft geen eigen pathologielaboratorium, kunnen wij toch meedoen?

Ja, het al dan niet (kunnen) meedoen aan het biobankgedeelte, is geen belemmering om deel te kunnen nemen aan PLCRC.

Heeft het meerwaarde om patiënten die al begonnen zijn met hun therapie te vragen voor deelname?

Ja, ook patiënten die al gestart zijn met hun behandeling kunnen gevraagd worden. Biobanking is op dat moment over het algemeen niet meer mogelijk, maar de klinische gegevens zijn op te vragen en de vragenlijsten zijn te versturen en in te vullen.